...
Gewichtung Relevanz (Ausmaß des Effekts)
Effekt | Erläuterung |
---|---|
kein Effekt (1) | keine störende Interaktion |
unklar (2) | Ausmaß der veränderten Wirkung ist nicht klar |
gering (3) | Veränderung, die in der Regel tolerierbar ist z.b. Resorptionsminderungen bis 15%-(20%) aber: Abhängigkeit von der Dosis/Wirkungskurve beachten |
bedeutsam (4) | subjektiv und objektiv nicht tolerierbar, aber auch nicht unbedingt gefährlich |
gefährlich (5) | bedrohlich, inklusive lebensgefährlich oder aber irreversible, auch subjektiv, nicht tolerierbare Zustände |
Gewichtung der Häufigkeit
Häufigkeit | Erläuterung |
---|---|
unbestimmt | keine |
sehr selten | klinische Studien mit Häufigkeit < 1%, (große oder mehrere) |
selten | klinische Studie mit Häufigkeit = 1-5% |
gelegentlich | klinische Studie mit Häufigkeit = 5-15% |
häufig |
|
sicher | Häufigkeit praktisch 100% |
möglich/denkbar | plausibel spekulativ, aber praktisch nicht berichtet |
wahrscheinlich | hochplausibel mit gut begründetem Mechanismus, aber nicht unbedingt berichtet, z.B. Hauptwirkung von X identisch mit Hauptwirkung von Y mit evtl. gefährlichem Ergebnis |
Die Ampelfarbe der Wechselwirkungen in Scholz Online ergibt sich aus der Kombination der Relevanz und der Häufigkeit, wie folgt:
Relevanz | Häufigkeit | Ampelfarbe |
---|---|---|
5 | * | |
4 | 8 | |
4 | 6 | |
4 | 7 | |
4 | 5 | |
4 | 4 | |
4 | 3 | |
4 | 2 | |
4 | 1 | |
3 | * | |
2 | * | |
1 | * |
steht für alle vorhandenen Häufigkeiten
Maßnahme/Handlungsempfehlung Anzeige Scholz Online
Kombination kontraindiziert, Substitution empfohlen |
Kombination aus Sicherheitsgründen und/oder mangels Erfahrung nicht empfohlen, Substitution empfohlen |
Kombination nur bei niedriger Dosis und speziellem Monitoring |
Kombination nur bei speziellem Monitoring, Dosis ggf. anpassen |
Kombination nur bei speziellem Monitoring und Vorsichtsmaßnahmen |
Kombination nur bei Dosisanpassung und Monitoring |
Kombination bei normaler Therapiekontrolle, ggf. Dosisanpassung |
Kombination nur bei Anpassung des Dosierungszeitplananpassung |
Kombination mit Vorsicht |
Normale Therapiekontrolle |
Klassifizierung der Multi Drug Drug Interactions
...
Die Kontraindikationen werden hauptsächlich über die Relevanz charakterisiert. Zusätzlich kann auch noch ein Hinweis auf eine mögliche Dosisabhängigkeit gegeben werden.
Relevanz
Relevanz | Bedeutung |
---|---|
absolut | absolute Kontraindikation, Gegenanzeige (Fachinformation Punkt 4.3, 4.6, 4.7)
|
relativ | relative Kontraindikation (Fachinformation Punkt 4.4, 4.6, 4.7)
|
Vorsicht | Vorsicht (Fachinformation Punkt 4.4, 4.6, 4.7)
Keine Kontraindikation, ggf. Beachtung bestimmter Maßnahmen und Kontrollen notwendig |
Dosisabhängigkeit
Anzeige Scholz online | Bedeutung |
---|---|
normal | normale Dosierung |
niedrig | niedrigdosiert |
hoch | hochdosiert |
Klassifizierung der Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen werden hauptsächlich über die Relevanz und Häufigkeit charakterisiert. Zusätzlich kann auch noch ein Hinweis auf eine mögliche Dosis- oder Zeitabhängigkeit gegeben werden.
Relevanz
Relevanz | Bedeutung |
---|---|
gefährlich | bedrohlich, inklusive lebensgefährlich oder aber irreversible, auch subjektiv, nicht tolerierbare Zustände; definitiv zu Hospitalisierung führend |
schwer | subjektiv und objektiv nicht tolerierbar, aber nicht lebensgefährlich; ggf. zu Hospitalisierung führend |
mäßig | Veränderung, die in der Regel tolerierbar ist |
gering | Geringe Veränderung, tolerierbar, reversibel, kurzzeitig |
Häufigkeitsangabe:
Entspricht weitestgehend der offiziellen Einteilung und den Angaben in der deutschen Fachinformation (FI)
Häufigkeitsangabe Scholz online | Wahrscheinlichkeit des Auftretens (in %) | Anzahl der Patienten, die von Nebenwirkung betroffen sind |
---|---|---|
Sicher | 100% | Nahezu alle Patienten |
Sehr häufig | ≥ 10% | ≥ 1/10 |
Häufig | ≥ 1 % bis < 10% | ≥ 1/100 bis < 1/10 |
gelegentlich | ≥ 0,1 % bis < 1% | ≥ /1.000 bis < 1/100 |
selten | ≥ 0,01 % bis < 0,1% | ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000 |
sehr selten | < 0,01% | < 1/10.000 |
Möglich | Wortlaut in FI: Nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Verdacht | theoretischer Verdacht | Einzelne Fallberichte, Kausaler Zusammenhang noch nicht geklärt |
Dosisabhängigkeit
Anzeige Scholz online | Bedeutung | |
---|---|---|
normal | normale Dosierung | |
niedrig | niedrigdosiert | |
hoch | hochdosiert |
Zeit
Anzeige Scholz online | Bedeutung |
---|---|
initial | initial; besonders zu Anfang der Therapie |
normal | bei normaler Therapiedauer |
vorübergehend | vorübergehendes Auftreten |
Langzeit | bei Langzeittherapie |
Kurzzeit | bei Kurzzeitherapie |
Risikofaktoren | bei Vorliegen von Risikofaktoren |
Disposition | bei Disposition |
reversibel | reversibel; Nebenwirkung bildet sich nach Absetzen zurück |